Støtter forskningsprosjekt med millioner

Millionstøtten til HYDRA er en milepæl i Norges Parkinsonforbunds historie. Det er første gang forbundet har kunnet støtte et konkret forskningsprosjekt med så store summer.

– Dette er en gladsak av dimensjoner. Vi har store forventninger til hva HYDRA-prosjektet vi nå støtter kan utrette på sikt. Gjennom deltakelse i styringsgruppen vil forbundet også få en unik innsikt i forskningen som gjennomføres, og et tett og konstruktivt samarbeid med forskerne, sier Ruud.

Hun har stor tro på at nettopp HYDRA-plattformen vil bli en drivkraft innen parkinsonforskning, og fremover ha en helt sentral funksjon innen utviklingen og omfanget av utprøvende behandling mot parkinson. HYDRA-plattformen bringer også med seg noe nytt inn i forskningen, her vil det kunne testes ut flere utprøvende behandlinger parallelt.

Professor Charalampos «Haris» Tzoulis ved Haukeland universitetssjukehus og leder for de norske «HYDRA SLEIPNIR-initiativene», mottar beskjeden om milliontildelingen med stor jubel.

– På vegne av hele teamet – inkludert DECODE-PD-gruppen, K.G. Jebsen-senteret, og Neuro-SysMed-senteret – vil jeg uttrykke vår dype takknemlighet for Norges Parkinsonforbunds generøse støtte til HYDRA. Dette er et svært viktig bidrag, som vil ha stor betydning for parkinsonforskningen i Norge, og ikke minst for pasientene vi jobber for. Vi ser virkelig frem til å samarbeide videre om prosjektet, sier en ydmyk og strålende fornøyd, professor Tzoulis.

Norges Parkinsonforbund retter samtidig en stor takk til alle som støtter forskning på Parkinsons sykdom. Det er takket være dere at vi nå kan tildele HYDRA-prosjektet hele 5 millioner kroner.

Til tross for flere tiår med forskning finnes det fortsatt ingen sykdomsmodifiserende behandling - som kan bremse, stoppe eller forebygge sykdomsutviklingen. Professor Tzoulis peker på at for å finne en kur for Parkinsons sykdom er det avgjørende å teste potensielle behandlinger i såkalte kliniske behandlingsstudier.

– I slike studier mottar typisk halvparten av deltakerne en behandling, mens den andre halvparten mottar placebo. En klinisk behandlingsstudie som skal gi svar på om en behandling kan bremse Parkinsons sykdom trenger vanligvis minst 400 deltakere (200 som mottar behandling og 200 som mottar placebo) og varer i minst ett år. En slik studie koster over 100 millioner kroner og tar minst fem år å fullføre.

Han forklarer at klinisk behandlingsstudier er svært ressurskrevende, og at det tar lang tid å teste nye behandlinger. – I Norge har vi verken ressurser, eller nok deltakere til å gjennomføre mer enn én slik studie av gangen. Dette medfører at behandlingsforskningen går svært sakte framover, og at norske pasienter har få muligheter til å delta i studier av utprøvende behandling.

I 2019 startet de første akademiske studiene av utprøvende behandling for parkinson i Norge. Det gjennomføres for tiden én stor nasjonal behandlingsstudie med 400 deltakere (NOPARK-studien) og én nasjonal behandlingsstudie på atypisk parkinsonisme, som totalt skal inkludere 360 deltakere.

– Selv om vår innsats har endret landskapet i Norge, og for første gang gitt personer med Parkinsons sykdom her i landet mulighet til å delta i studier av utprøvende behandling, går fremgangen altfor sakte, og vi kan fortsatt kun teste én behandling om gangen, understreker Tzoulis. Han forklarer nærmere hva HYDRA-initiativet, som nå mottar 5 millioner kroner fra Norges Parkinsonforbund, vil bety:

HYDRA-initiativet vil overkomme begrensningen med og kun teste én behandling om gangen. Det kan på sikt bidra til å revolusjonere utprøvende behandling. HYDRA er en såkalt «multiarm, multi-stage» (MAMS) utprøvingsplattform for parkinson. På HYDRA-plattformen kan det testes 3–4 behandlinger parallelt, med én felles placebogruppe. I hver «arm» (hver behandling som testes) vil HYDRA rekruttere 200 personer med parkinson. Dette innebærer at 800–1000 personer med parkinson i Norge til enhver tid vil delta i studier av utprøvende behandling. Når én behandling er ferdigtestet, vil en ny behandling erstatte den. Dette vil fortsette i ubestemt tid, inntil det blir funnet behandlinger som virker.

1. Betydelig mer inkluderende:

HYDRA gir langt flere personer med Parkinsons sykdom mulighet til å delta i studier av utprøvende behandling - minst 2-3 ganger flere enn dagens modell.

2. Kortere tid til gjennombrudd:

HYDRA krever kun én placebogruppe for hver 3–4 behandlinger som testes. For eksempel kan det testes 4 behandlinger med 1000 deltakere (200 x 4 behandlingsgrupper + 200 x 1 placebogruppe). Per i dag krever testing av 4 behandlinger 1600 deltakere, ettersom hver behandling testes separat og trenger sin egen placebogruppe. HYDRA kan derfor teste 4 behandlinger med nesten 40 % færre deltakere. Viktigst av alt, forskerne får resultater fra 4 behandlinger på 4–5 år, sammenlignet med minst 15 år hvis behandlingene testes én og én.

3. Mer etisk:

Med kun én placebogruppe og 4 behandlingsgrupper, vil kun 1 av 5 deltakere få placebo. I tillegg vil forskerne evaluere behandlingene underveis i studien, slik at deltakere som er i behandlinger uten effekt, kan flyttes til behandlinger med lovende resultater. HYDRA setter personer med Parkinsons sykdom i sentrum og maksimerer sjansen for at deltakerne vil dra nytte av studien.

Verdens ledende forskningsmiljøer har etablert et systematisk samarbeid mellom de fem store flerarms behandlingsinitiativene for Parkinsons sykdom globalt. Samarbeidet har fått navnet «Global Coalition of Platform Trials in Parkinson's Disease".

Disse er:
- Storbritannia (EJS-ACT-PD-initiativet)
- Norge (HYDRA og SLEIPNIR-initiativene)
- Frankrike (NS-PARK-initiativet)
- USA (P2P-initiativet)
- Australia (Australia Parkinson Mission)

– Vi kommer til å veksle kunnskap og synkronisere studieprotokoller, i den grad det er hensiktsmessig, slik at resultatene fra hvert initiativ vil være sammenlignbare, forklarer professor Tzoulis.

Han peker på at deltakerne i det globale initiativet ønsker å etablere en felles database der alle resultatene vil være tilgjengelig for forskere over hele verden, slik at gjennombrudd kan fremskyndes.

Det norske initiativet (HYDRA OG SLEIPNIR-initiativene), hvor Norges Parkinsonforbund nå støtter HYDRA med 5 millioner kroner, er blant de fem globale initiativene. Norge vil derfor ha en plass ved bordet med verdens fremste eksperter på Parkinsons sykdom.

– Dette alene er en viktig milepæl for våre pasienter. Dersom vi lykkes med å starte og drive disse initiativene, vil det kunne fremskynde behandlingsgjennombrudd betydelig og gi personer med Parkinsons sykdom i Norge en langsiktig mulighet til å delta i kliniske studier av høyeste kvalitet, understreker Tzoulis.

13 sykehus fra alle fire helseregioner deltar: Førde sentralsykehus, Haugesund sykehus (Helse Fonna), Haukeland universitetssjukehus, Oslo universitetssykehus, Akershus universitetssykehus, Vestre-Viken sykehus, Sykehuset Østfold (Kalnes), Sørlandsklinikken, Arendal sykehus, Molde sykehus, Sykehuset Innlandet (Lillehammer), St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset Nord-Norge (Tromsø), Nordlandssykehuset (Bodø).

Det er forbundsstyret i Norges Parkinsonforbund som på sitt møte 28. januar vedtok tildelingen av 5 millioner kroner til HYDRA. Samtidig har Norges Parkinson Forskningsfond tildelt HYDRAs søsterprosjekt «SLEIPNIR» 600 000 kroner i 2025. SLEIPNIR skal bidra til å velge behandlinger til HYDRA-plattformen.

På bildet, F.v: Lemia Boussaada (helsefaglig rådgiver i Norges Parkinsonforbund), generalsekretær Kristin Ruud (Norges Parkinsonforbund), klinikksjef Torhild Vedeler (Haukeland universitetssjukehus), professor Charalampos «Haris» Tzoulis (Haukeland universitetssjukehus), nevrolog og professor Geir Olve Skeie (Haukeland universitetssjukehus) og lege Irene Flønes (Haukeland universitetssjukehus).